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目的：建立TF-350B型无尘粉碎机清洁标准操作规程。 范围：TF-350B型无尘粉碎机。 消毒方法 用丝光毛巾蘸75%乙醇擦拭与物料接触部位和设备外表面 清洁效果的评价 用清洁的 TF-350B涡轮自冷式无尘粉碎机清洁标准操作规程-责 任 人： 机器操作工、QA 检查员、车间主任内 容：1 清洁频次：更换批号时。 2 清洁所用工洁具：清洁布、塑料水管、清洁桶 TF-350B涡轮自冷式无尘粉碎机清洁标准操作规程_百度文库
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1TF-350B型无尘粉碎机清洁验证方案及报告-5．4．1确定限量标准5．4．2取样点的确定5．4．3取样方法的确定5．4．4确定检验方法6．验证结果评定与结论7．验证周期8． 1TF-350B型无尘粉碎机清洁验证方案及报告全解.doc,编号：TTYG/STP-V-001-00 粉碎机 清洁验证方案及报告 TF-350B型无尘粉碎机清洁验证方案目录 1．验证方 1TF-350B型无尘粉碎机清洁验证方案及报告全解.doc 原创
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目的：制定TF-350B涡轮自冷式无尘粉碎机组清洁标准操作规程，规范操作，避免交叉污染。 应用范围：TF-350B涡轮自冷式无尘粉碎机组 责任人：机器操作工、QA检查员、车间主 提供13TF-350B型无尘粉碎机清洁标准操作规程word文档在线阅读与免费下载，摘要:目的：建立TF-350B型无尘粉碎机清洁标准操作规程。范围：TF-350B型无尘粉碎机。职责： 13TF-350B型无尘粉碎机清洁标准操作规程 免费文档网
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万能粉碎机操作与维护标准规程 4 操作前准备： 4.1 检查工作室内的清洁，是否符合规定，生产设备是否挂有“已清洁”、“完好”和“待用”状态标志，如有不符合规定，应进行清洁完善 万能粉碎机清洁标准操作规程. 4.9用75%乙醇擦拭粉碎室、料斗、筛网，并将其烘干或晾干。. 4.10用75%乙醇及0.2%新洁尔灭溶液擦拭设备台面及外表. 5清洁要求：设备内 万能粉碎机清洁标准操作规程_百度文库
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4.1.1确认操作间无上次生产遗留物料、文件及与本批产品无关的物料。 4.1.2确认操作间地面、门窗、内墙已清洁干净。房间生产状态标识为“已清场”。 4.1.3确认TF650双级系列粉 无尘车间 清洁管理规范. 1. 每天作业前及作业后的半小时必须对无尘室进行清洁（工作期间用滚胶除尘），保持无尘度。. 2. 先用滚胶对作业台、地面的垃圾进行 无尘车间清扫清洁标准_百度知道
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家用万能粉碎机使用、维护保养清洁标准操作规程 家用万能粉碎机使用 维护保养清洁 13TF-350B型无尘 粉碎机清洁 标准操作 规程 1 设备 动力部 号 SOP -01-WS-013-01 批准者 批准日期 实施日期 行政 人事部 市场 营销部 财务 管理部 目的:建立 TF-350B 型无尘 粉碎机清洁 标准操作 规程 。范围:适用于粉碎机的清洗、消毒。. 职责:车间主任、班长、岗位操作人员、设备维修人员、QA监督员对本标准的实施负责。. 规程：5.1清洁汇总5.1.1清洁工具：洁净抹布、不锈钢桶、不锈钢管。. 5.1.2清洗剂：饮用水、纯化水。. 5.1.3消毒剂：75%乙醇溶液 粉碎机清洁标准操作规程 豆丁网
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1TF-350B型无尘粉碎机清洁验证方案及报告-5．4．1确定限量标准5．4．2取样点的确定5．4．3取样方法的确定5．4．4确定检验方法6．验证 结果评定与结论7．验证周期8．最终批准1．验证方案的起草目的：建立TF-350B型无尘粉碎机清洁标准操作规程。 范围：TF-350B型无尘粉碎机。 消毒方法 用丝光毛巾蘸75%乙醇擦拭与物料接触部位和设备外表面 清洁效果的评价 用清洁的白丝光毛巾擦拭与药品直接接触的任何部位及设备外表面无不洁痕迹13TF-350B型无尘粉碎机清洁标准操作规程_百度文库
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3.职责：检修人员、30B万能粉碎机操作人员负责本规程的具体实施。. 4.内容：4.130B万能粉碎机机的维护保养的维修保养应遵照《使用维修说明书》和《设备维修保养管理规程》规定，不得擅自拆卸，避免影响设备的使用性能，若不能内部修理，应及时联系 万能粉碎机 (30B型)标准操作规程. 一、目的：建立30B型万能粉碎机的标准操作规程。. 二、范围：本规程适用于30B型万能粉碎机的操作。. 三、职责：操作人员对本标准的实施负责，车间主任负责监督检查。. 四、制定依据：《药品生产质量管理规范》2010年修订版万能粉碎机(30B型)标准操作规程_百度文库
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5.清洁实施的条件及频次5.1地面每天到岗后彻底擦洗一遍，脱外包区每脱一批外包擦试地面一次，平时注意保5.2墙面、天花板、门窗等连续生产时每周一次，停产三天以上，再开工，用前用后均清洁一次，门窗每时擦试一遍。. 6.清洁地点6.1就地清洁7.清洁用 万能粉碎机操作及维护保养规程1.目的：建立万能粉碎机操作及维护保养的标准程序，规范操作人员的操作和维修人维护保养工作。从而确保人员的安全及设备的正常运行。.范围：本标准适用于公司万能粉碎机操作及维护保养。3.职责：3.1.操作人员：严格按照该SOP对万能粉碎机进行操作和日常维护。万能粉碎机操作及维护保养规程 道客巴巴
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气流粉碎机标准操作规程 6.3.3.1加料结束后，关掉加料器开关停止加料，应继续运行1～2分钟后，再关闭总进气阀，拔掉加 料器电源。 6.3.3.2操作人员填写《气流粉碎机使用记录》。 6.4设备清洁 6.4.1清洁工具 6.4.1.1不易脱落纤维的丝光毛巾、无尘纸万能粉碎机操作与维护标准规程. 4.1 检查工作室内的清洁，是否符合规定，生产设备是否挂有“已清洁”、“完好”和“待用”状态标志，如有不符合规定，应进行清洁完善。. 4.2 检查生产用的容器、工具是否清洁完好备齐。. 4.3 检查粉碎机主腔室内有无异物万能粉碎机操作与维护标准规程_百度文库
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维生素E软胶囊生产工艺规程. 13.5.维生素E软胶囊成品：包装完整、密闭、遮光，防潮。. 4．1配料：称量处方量的维生素E溶于等量的大豆油中，搅拌使其充分混匀，加入剩余的处方量的大豆油混合均匀，通过胶体磨研磨三次，真空脱气泡；在真空度-0.10MPa以下和适用于粉碎机操作岗位。 三、 责任者 生产车间粉碎机操作人员、设备管理人员、维修人员 四、正文 4.1操作规程 4.1.1操作前的准备工作 4.1.1.1操作前打开粉碎室,检查粉碎工作腔中有无异物或有无卡滞现象,特别检查动齿盘上齿牙有无松动. 4.3.1.3调整传动皮带的粉碎机安全操作及维护保养规程完整 百度文库
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1TF-350B型无尘粉碎机清洁验证方案及报告全解.doc 8页具有结构简单、体积小、重量轻、功效高、无粉尘、清洁卫生、操作简便、造型美观、既省电又安全等众多优点。与物料接触部分均采用不锈钢制造，能在3秒－2分钟内完成粗碎及粉碎作业，能快速粉碎多种中药材及大部分粮食，粉碎范围广：大多数不同性质物料均能很好粉碎，物料无损耗，粉碎不粉碎机（电动机械）_百度百科
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4清洁程序和方法. 4.1清出设备内外的可见粉尘. 4.2生产结束后，打开粉碎室门，拆下筛网待物料全部转移出设备后，方可开始清洗。. 4.3清除设备内外粉尘，至设备内外无可见粉尘。. 万能粉碎机清洁标准操作规程-4.9用75%乙醇擦拭粉碎室、料斗、筛网，并将其烘干粉碎、筛分、混合操作. （一）筛分工 1．工种定义 筛分工是使用规定的筛分设备选择安装 适宜孔径的筛网将将固体物料分离成符合粒度要求的粉状 物料的操作人员。. 2．适用范围 筛分机操作、筛网保管、质量自检. f第二节 物料筛分操作. （二）筛分物料质量粉碎、筛分、混合操作 百度文库
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2.适用范围：适用于30B型万能粉碎机。4.1编制依据：30B型万能粉碎机使用说明书。4.2设备描述及基本参数4.2.1设备描述30B型万能粉碎机，适用于医药、化工、食品等行业，粉碎干燥的脆性材料。软化点低，粘度大的材料不宜选用本机。粉碎机操作规程. 1、启动机器前要确保检查并清空刀盘和进料口。. 2、选择安全空旷的工作场地，以免阻碍交通或危及行人安全。. 3、检查劳动防护用品是否齐全 (防护面罩、耳塞、护目镜、工作服)。. 1、机器工作时，所有人员须远离出料区。. 使侧身身体远离粉碎机操作规程-安全管理网
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依据:2.1.国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（1998年修订）2.2.30B万能粉碎机标准操作规程适用范围:G2车间的30B万能粉碎机的清洁。. 责任:G2车间粉碎、筛分岗位操作人员对本规程的实施负责，车间管理人员、QA员对本规程的实施进行监督。. 内容:5.文件名称：沸腾制粒干燥机清洁标准操作规程文件编码：SOP-CM-053-01颁发部门质量部执行日期分发部门：生产部、工程部、质量部1．目的：制定沸腾制粒干燥机清洁标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染及交叉污染。. 2．范围：适用于沸腾制粒干燥 沸腾制粒干燥机清洁标准操作规程 豆丁网
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擦洗或漂洗一次，再用纯化水擦洗、冲洗或漂洗一次。. 再用干净的设备清洁专用抹布擦. 3.3.2每天应及时清除设备四周的积灰及落地粉。. ZP35A型旋转式压片机的使用、维护、保养、清洁第4页共4页 标准操作规程. 3.3.3每天班后清除吸附在吸尘机过滤布袋上的药粉4.12.3检查设备各部件无积尘，干燥，进出料口无污染。 5附件：无。 6培训要求： 6.1培训部门：本规程由前处理车间负责培训。 1目的：建立中药破碎机清洁标准操作规程，规范操作者对设备的清洁，保证设备清洁后不对后续产品造成污染或交叉污染。A004中药破碎机清洁标准操作规程gai_百度文库
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粉碎机操作规程.doc. 粉碎机操作规程1.目的：为符合环境卫生安全管理体系，保证粉碎料质量。. 2.适用范围：总经理仓储课粉碎机。. 3.职责：3.1定期（通常于换刀保养时）清理尘屑，抽送设备，确保运作正常，不会有粉尘溢散情形发生。. 3.2尘屑之贮存、 制药公司整套GMP清洁标准操作规程汇编.pdf,制药公司整套清洁标准操作规程汇编 目 录 word原件可在本文档 ×××制药有限公司 安瓿灭菌器清洁标准操作规程 目的：制定一个XG1.0 型安瓿灭菌器清洁标准操作规程，规范 设备清洁程序， 避免污染和制药公司整套GMP清洁标准操作规程汇编.pdf 56页 原创力文档
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粉碎机组操作与维护标准规程. 7.1 如果运转时粉碎机电流过大，可能是被粉碎的物料太重，可以减少喂料；电流再过大，则停机待检修。. 7.2 在更换粉碎品种时，要打开各清扫门用吹尘器或吸尘器清理干净。. 7.3 机组滤尘袋有两个作用：一是滤粉减尘，二是 40B万能粉碎机操作、维护、保养规程. 目的:建立一个40B万能粉碎机标准操作﹑检修﹑保养规程。. 范围:粉碎岗位。. 责任:40B万能粉碎机操作者。. 内容: 1.注意事项. 1.1由于本机在高速运转粉碎过程中易发热,故对软化点粘度大的物料不宜用本机。. 1.2本机零件全部40B万能粉碎机操作、维护、保养规程 百度文库
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4.2性能确认所需文件文件名称存放处验证方法万能粉碎机清洁消毒标准操作规程设备档案柜文件查询4.3生产、质量、GMP管理对万能粉碎机的性能要求公司的万能粉碎机主要用于药材、药膏、蔗糖的粉碎作为万能粉碎机性试物料进行验证。1TF350B型无尘粉碎机验证方案及报告详解.docx,第 第 PAGE 10 页 共 12 页 编号：TSP-YZ-SY-001-01 TF-350B 型无尘粉碎机验证方案及报告 TF-350B 型无尘粉碎机验证方案目录 验证方案的起草与审批 1 验证方案起草 验证方案的审批2．引言 概述 主要技术 1TF350B型无尘粉碎机验证方案及报告详解.docx-原创力文档
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2．范围：适用于万能粉碎机岗位。. 3．责任：操作人员、车间管理人员、QA人员。. 4．内容:4.1操作人员按规定进行更衣后进入岗位。. 4.2生产前检查及准备。. 4.2.1检查上班次的清场合格证。. 4.2.2检查容器、设备、场地的卫生。. 4.2.3取下设备状态标志、清场状态
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